ຢາຕ້ານໂຣກເບົາຫວານ Dapagliflozin

ບັນຊີລາຍຊື່ຂອງຢາຕ້ານພະຍາດເບົາຫວານໃນຮ້ານຂາຍຢາ (ເຊັ່ນດຽວກັບອາຫານເສີມ, ຊາສະຫມຸນໄພ, ວິຕາມິນ), ທັງໃບສັ່ງແພດແລະບໍ່ແມ່ນຢາຕາມໃບສັ່ງແພດ, ແມ່ນ ໜ້າ ປະທັບໃຈ. ແລະແນວໃດກໍ່ຕາມ, ຢາ ໃໝ່, ອີງຕາມການທົດລອງ, ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນຜົນໄດ້ຮັບທີ່ ໜ້າ ເຊື່ອຖືຫຼາຍຂຶ້ນ. ຢາຊະນິດ ໜຶ່ງ ໃນ ຈຳ ນວນດັ່ງກ່າວ, ເຊິ່ງເຄີຍຄຸ້ນເຄີຍກັບຜູ້ເປັນໂລກເບົາຫວານແມ່ນ Forsiga ອີງໃສ່ຢາ dapagliflozin.

ສ່ວນປະກອບຂອງຢາແລະຮູບແບບຂອງການປ່ອຍ

ໃນເຄືອຂ່າຍຮ້ານຂາຍຢາ, Dapagliflozin ແມ່ນຂາຍເປັນເມັດສີເຫລືອງ. ອີງຕາມມະຫາຊົນ, ພວກມັນມີຮູບຊົງກົມດ້ວຍເຄື່ອງ ໝາຍ“ 5” ຢູ່ດ້ານ ໜ້າ ແລະອີກດ້ານ ໜຶ່ງ“ 1427”, ຫຼືຮູບຊົງເພັດດ້ວຍເຄື່ອງ ໝາຍ“ 10” ແລະ“ 1428” ຕາມ ລຳ ດັບ.

ໃນ ໜຶ່ງ ແຜ່ນໃນຈຸລັງທີ່ວາງໄວ້ 10 ແຜ່ນ. ຢາຄຸມ ກຳ ເນີດ. ໃນແຕ່ລະຊຸດຂອງກະດານ cardboard ສາມາດມີ 3 ຫຼື 9 ແຜ່ນເຊັ່ນ: ມີຕຸ່ມແລະ 14 ແຜ່ນ. ຢູ່ໃນປ່ອງຂອງແຜ່ນດັ່ງກ່າວທ່ານສາມາດຊອກຫາສອງຫລືສີ່ແຜ່ນ.

ຊີວິດຊັ້ນວາງຂອງຢາແມ່ນ 3 ປີ. ສຳ ລັບຢາ dapagliflozin, ລາຄາໃນຕ່ອງໂສ້ຮ້ານຂາຍຢາແມ່ນມາຈາກ 2497 ຮູເບີນ.

ສ່ວນປະກອບ ສຳ ຄັນຂອງຢາແມ່ນຢາ dapagliflozin. ນອກເຫນືອໄປຈາກມັນ, ເຄື່ອງເຕີມຍັງຖືກນໍາໃຊ້: cellulose, lactose ແຫ້ງ, ຊິລິໂຄນ dioxide, crospovidone, stearate magnesium.

ການຢາ

ສ່ວນປະກອບທີ່ຫ້າວຫັນ, dapagliflozin, ແມ່ນຕົວຍັບຍັ້ງທີ່ມີລິດແຮງ (SGLT2) ຂອງທາດ ນຳ ້ຕານ glucose ປະເພດ 2. ສະແດງອອກໃນ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ, ມັນບໍ່ປາກົດຢູ່ໃນອະໄວຍະວະແລະເນື້ອເຍື່ອອື່ນໆ (70 ຊະນິດທົດສອບ). SGLT2 ແມ່ນຜູ້ໃຫ້ບໍລິການຕົ້ນຕໍທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຮັກສາທາດນ້ ຳ ຕານຄືນ ໃໝ່.

ຂະບວນການນີ້ບໍ່ຢຸດຢູ່ກັບໂລກເບົາຫວານຊະນິດທີ 2, ໂດຍບໍ່ສົນເລື່ອງຂອງໂລກຫອນໄກ່. ໂດຍການຍັບຍັ້ງການໂອນທາດນ້ ຳ ຕານ, ຕົວຍັບຍັ້ງຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນການດູດຊືມຂອງມັນຢູ່ໃນ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງແລະມັນຈະຖືກ ນຳ ອອກມາ. ເປັນຜົນມາຈາກການປະຕິ ສຳ ພັນນີ້, ນ້ ຳ ຕານຫຼຸດລົງ - ທັງໃນກະເພາະອາຫານຫວ່າງແລະຫລັງອອກ ກຳ ລັງກາຍ, ຄຸນຄ່າຂອງ glyogylated hemoglobin ຈະດີຂື້ນ.

ປະລິມານຂອງນ້ ຳ ຕານທີ່ຖືກ ກຳ ຈັດອອກແມ່ນຂື້ນກັບ ຈຳ ນວນນ້ ຳ ຕານສ່ວນເກີນແລະອັດຕາການກັ່ນຕອງ ນຳ ້ ໜາວ. ຕົວຍັບຍັ້ງບໍ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ການຜະລິດນ້ ຳ ຕານໃນ ທຳ ມະຊາດ. ຄວາມສາມາດຂອງມັນແມ່ນເອກະລາດຈາກການຜະລິດອິນຊູລິນແລະລະດັບຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່ມັນ.

ການທົດລອງກັບຢາໄດ້ຢືນຢັນການປັບປຸງສະພາບຂອງຈຸລັງ b ທີ່ຮັບຜິດຊອບໃນການສັງເຄາະສານອິນຊູລິນ.

ຜົນຜະລິດຂອງທາດກາວໃນທາງນີ້ provokes ການບໍລິໂພກພະລັງງານແລະການສູນເສຍນ້ໍາຫນັກເກີນ, ມີຜົນກະທົບ diuretic ເລັກນ້ອຍ.

ຢານີ້ບໍ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ຜູ້ຂົນສົ່ງນ້ ຳ ຕານອື່ນໆທີ່ແຈກຢາຍຢູ່ທົ່ວຮ່າງກາຍ. ເຖິງ SGLT2, dapagliflozin ສະແດງໃຫ້ເຫັນການເລືອກທີ່ສູງກ່ວາ 1,400 ເທົ່າທີ່ສູງກ່ວາຄູ່ຮ່ວມງານຂອງມັນ SGLT1, ເຊິ່ງມີຄວາມຮັບຜິດຊອບຕໍ່ການດູດຊຶມຂອງ glucose ໃນລໍາໄສ້.

ແພດການຢາ

ດ້ວຍການໃຊ້ Forsigi ໂດຍຜູ້ປ່ວຍເບົາຫວານແລະຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ມີສຸຂະພາບດີໃນການທົດລອງ, ການເພີ່ມຂື້ນຂອງຜົນກະທົບ glucosuric ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ. ໃນຕົວເລກສະເພາະ, ມັນມີລັກສະນະຄືແນວນີ້: ເປັນເວລາ 12 ອາທິດ, ຜູ້ເປັນໂລກເບົາຫວານໄດ້ກິນຢາໃນປະລິມານ 10 gm / ມື້. ໃນຊ່ວງໄລຍະນີ້, ໜິ້ວ ໄຂ່ຫຼັງໄດ້ ກຳ ຈັດກglucອກໂກເລດສູງເຖິງ 70 g, ເຊິ່ງພຽງພໍ 280 kcal / ມື້.

ການຮັກສາ Dapagliflozin ຍັງປະກອບດ້ວຍ diuresis osmotic. ດ້ວຍລະບຽບການປິ່ນປົວທີ່ໄດ້ອະທິບາຍ, ຜົນກະທົບຂອງ diuric ແມ່ນບໍ່ປ່ຽນແປງເປັນເວລາ 12 ອາທິດແລະມີປະລິມານເຖິງ 375 ມລ / ມື້. ຂະບວນການດັ່ງກ່າວໄດ້ຖືກປະກອບດ້ວຍການກົດ sodium ໃນປະລິມານ ໜ້ອຍ, ແຕ່ວ່າປັດໃຈນີ້ບໍ່ມີຜົນຕໍ່ເນື້ອໃນຂອງມັນຢູ່ໃນເລືອດ.

ແພດການຢາ

1. ການດູດ. ດ້ວຍການໃຊ້ທາງປາກ, ຢາຈະຖືກດູດຊຶມເຂົ້າສູ່ລະບົບຍ່ອຍອາຫານໄດ້ໄວແລະເກືອບ 100%. ການໄດ້ຮັບອາຫານບໍ່ມີຜົນຕໍ່ຜົນຂອງການດູດຊຶມ. ການສະສົມຂອງຢາໃນເລືອດສູງສຸດແມ່ນສັງເກດຫຼັງຈາກ 2 ຊົ່ວໂມງເມື່ອໃຊ້ໃນກະເພາະອາຫານຫວ່າງເປົ່າ. ປະລິມານຢາທີ່ສູງຂື້ນ, ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງ plasma ຂອງມັນສູງຂື້ນໃນໄລຍະເວລາໃດ ໜຶ່ງ. ໃນອັດຕາ 10 ມລກ / ມື້. ຄວາມສາມາດດ້ານຊີວະວິທະຍາຢ່າງແທ້ຈິງຈະມີປະມານ 78%. ໃນຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມທີ່ມີສຸຂະພາບດີໃນການທົດລອງ, ການກິນອາຫານບໍ່ໄດ້ມີຜົນກະທົບທີ່ ສຳ ຄັນທາງຄລີນິກກ່ຽວກັບຢາ pharmacokinetics ຂອງຢາ.
2. ການແຈກຢາຍ. ຢາຕິດກັບໂປຣຕີນໃນເລືອດໂດຍສະເລ່ຍ 91%. ດ້ວຍພະຍາດຕິດຕໍ່, ຍົກຕົວຢ່າງ, ຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງ, ຕົວຊີ້ວັດນີ້ຍັງຄົງຢູ່.
3. ການເຜົາຜານອາຫານ. TЅໃນຄົນທີ່ມີສຸຂະພາບແຂງແຮງແມ່ນ 12.0 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກຢາເມັດດຽວທີ່ມີນໍ້າ ໜັກ 10 ມລກ. Dapagliflozin ຖືກປ່ຽນເປັນທາດອິນຊຸລິນຂອງ dapagliflozin-3-O-glucuronide, ເຊິ່ງບໍ່ມີຜົນກະທົບທາງດ້ານ pharmacological
4. ການປັບປຸງພັນ. ຢາທີ່ມີທາດ metabolites ອອກມາດ້ວຍຄວາມຊ່ວຍເຫຼືອຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງໃນຮູບແບບເດີມຂອງມັນ. ປະມານ 75% ແມ່ນຍ່ຽວຢູ່ໃນປັດສະວະ, ສ່ວນທີ່ເຫຼືອແມ່ນຜ່ານ ລຳ ໄສ້. ປະມານ 15% ຂອງ dapagliflozin ອອກມາໃນຮູບແບບບໍລິສຸດ.

ກໍລະນີພິເສດ

ປະລິມານຂອງນ້ ຳ ຕານທີ່ ໜິ້ວ ໄຂ່ຫຼັງອອກມາຜິດປົກກະຕິໃນການເຮັດວຽກຂອງມັນແມ່ນຂື້ນກັບຄວາມຮ້າຍແຮງຂອງພະຍາດ. ມີອະໄວຍະວະທີ່ມີສຸຂະພາບດີ, ຕົວຊີ້ວັດນີ້ແມ່ນ 85 g, ມີຮູບແບບອ່ອນໆ - 52 g, ໂດຍສະເລ່ຍ - 18 g, ໃນກໍລະນີຮ້າຍແຮງ - glucose 11 g. ຕົວຍັບຍັ້ງຜູກພັນກັບທາດໂປຼຕີນໃນແບບດຽວກັນກັບທັງພະຍາດເບົາຫວານແລະໃນກຸ່ມຄວບຄຸມ. ຜົນກະທົບຂອງ hemodialysis ຕໍ່ຜົນໄດ້ຮັບດ້ານການປິ່ນປົວບໍ່ໄດ້ຖືກສຶກສາ.

ໃນຮູບແບບຂອງຕັບອ່ອນໆແລະປານກາງ, ຢາ pharmacokinetics ຂອງ Cmax ແລະ AUC ແຕກຕ່າງກັນ 12% ແລະ 36%. ຂໍ້ຜິດພາດດັ່ງກ່າວບໍ່ໄດ້ມີບົດບາດທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ສະນັ້ນ, ບໍ່ ຈຳ ເປັນຕ້ອງຫຼຸດປະລິມານຂອງຜູ້ປ່ວຍເບົາຫວານປະເພດນີ້. ໃນຮູບແບບທີ່ຮຸນແຮງ, ຕົວຊີ້ວັດເຫຼົ່ານີ້ແຕກຕ່າງກັນເຖິງ 40% ແລະ 67%.

ໃນການເປັນຜູ້ໃຫຍ່, ການປ່ຽນແປງທີ່ ສຳ ຄັນຂອງການ ສຳ ຜັດກັບຢາບໍ່ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ (ຖ້າບໍ່ມີປັດໃຈອື່ນໆທີ່ເຮັດໃຫ້ຮູບພາບທາງຄລີນິກຮ້າຍແຮງຂື້ນ). ໜິ້ວ ໄຂ່ຫຼັງທີ່ອ່ອນແອລົງ, ຄວາມສ່ຽງຂອງສານ dapagliflozin ຈະສູງຂື້ນ.

ໃນສະພາບທີ່ ໝັ້ນ ຄົງ, ໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2, Cmax ແລະ AUC ໂດຍສະເລ່ຍແມ່ນສູງກວ່າຜູ້ຊາຍທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານ 22%.

ຄວາມແຕກຕ່າງໃນຜົນໄດ້ຮັບທີ່ຂຶ້ນກັບເຊື້ອຊາດເອີຣົບ, Negroid ຫຼືເຊື້ອວົງມົງໂກນບໍ່ໄດ້ພົບເຫັນ.

ມີນ້ ຳ ໜັກ ເກີນ, ຕົວຊີ້ວັດທີ່ຂ້ອນຂ້າງຕໍ່າຂອງຜົນກະທົບຂອງຢາຈະຖືກບັນທຶກ, ແຕ່ຂໍ້ຜິດພາດດັ່ງກ່າວບໍ່ມີຄວາມ ໝາຍ ທາງຄລີນິກຫຼາຍ, ຈຳ ເປັນຕ້ອງມີການປັບຂະ ໜາດ ຢາ.

ຜູ້ທີ່ເປັນປະໂຫຍດ forsyga

ເມື່ອດັດແປງວິຖີຊີວິດ (ຄາບອາຫານທີ່ມີຄາໂບໄຮເດຣດຕ່ ຳ, ການໂຫຼດກ້າມພຽງພໍ), ເພື່ອເຮັດໃຫ້ glycemia ເປັນປົກກະຕິ, ການໃຊ້ຢາແມ່ນໃຊ້:

• ດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍ monotherapy;
• ໃນຂະຫນານກັບ metformin (ຖ້າຜົນກະທົບຂອງ hypoglycemic ແມ່ນບໍ່ພຽງພໍ);
• ໃນວົງຈອນປະສົມປະສານເດີມ.

Contraindications

• ມີຄວາມອ່ອນໄຫວສູງກັບສ່ວນປະກອບຂອງສູດ;
• ໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 1;
• Ketoacidosis;
• ພະຍາດຫມາກໄຂ່ຫຼັງຮ້າຍແຮງ;
• ຄວາມບໍ່ເປັນລະບຽບທາງພັນທຸ ກຳ ຕໍ່ນ້ ຳ ຕານແລະ lactase;
• ການຖືພາແລະ lactation;
• ເດັກນ້ອຍແລະໄວ ໜຸ່ມ (ບໍ່ມີຂໍ້ມູນທີ່ ໜ້າ ເຊື່ອຖື);
• ຫຼັງຈາກການເປັນໂຣກສ້ວຍແຫຼມ, ປະກອບດ້ວຍການສູນເສຍເລືອດ;
• ອາຍຸສູງສຸດ Senile (ຈາກ 75 ປີ) - ເປັນຢາ ທຳ ອິດ.

ໂຄງການມາດຕະຖານການ ນຳ ໃຊ້

ສູດການຄິດໄລ່ກ່ຽວກັບການຮັກສາ dapagliflozin ແມ່ນທ່ານ ໝໍ, ແຕ່ ຄຳ ແນະ ນຳ ມາດຕະຖານແມ່ນຖືກ ກຳ ນົດໄວ້ໃນ ຄຳ ແນະ ນຳ ສຳ ລັບການ ນຳ ໃຊ້.

1. ການປິ່ນປົວໂຣກຜີວ ໜັງ. ການຮັບແຂກບໍ່ໄດ້ຂື້ນກັບອາຫານ, ມາດຕະຖານປະ ຈຳ ວັນແມ່ນ 10 ມກຕໍ່ຄັ້ງ.
2. ການປິ່ນປົວທີ່ສົມບູນແບບ. ໃນການປະສົມປະສານກັບ metformin - 10 mg / ມື້.
3. ໂຄງການເບື້ອງຕົ້ນ. ໃນມາດຕະຖານຂອງ Metformin 500 ມລກ / ມື້. Forsigu ເອົາ 1 ແຖບ. (10g) ຕໍ່ມື້. ຖ້າຜົນໄດ້ຮັບທີ່ຕ້ອງການບໍ່ແມ່ນ, ໃຫ້ເພີ່ມອັດຕາຂອງ Metformin.
4. ມີພະຍາດໂລກຕັບອັກເສບ. ຜູ້ທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານທີ່ມີອາການຜິດປົກກະຕິກ່ຽວກັບຕັບບໍ່ ຈຳ ເປັນຕ້ອງໄດ້ປັບປະລິມານ. ໃນຮູບແບບທີ່ຮຸນແຮງ, ພວກມັນເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍ 5 g / ມື້. ໂດຍມີປະຕິກິລິຍາປົກກະຕິຂອງຮ່າງກາຍ, ມາດຕະຖານສາມາດເພີ່ມຂື້ນເປັນ 10 ມລກ / ມື້.
5. ມີຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ. ໃນຮູບແບບປານກາງແລະຮຸນແຮງ, Forsig ບໍ່ໄດ້ຖືກ ກຳ ນົດ (ໃນເວລາທີ່ການກວດລ້າງ creatinine (CC) <60 ml / ນາທີ.);
6. ເຖົ້າແກ່. ໃນຜູ້ໃຫຍ່, ເມື່ອເລືອກລະບຽບການຮັກສາ, ພວກມັນຖືກ ນຳ ພາໂດຍປະລິມານເລືອດແລະສະພາບຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ.

ຜົນຂ້າງຄຽງ

ການສຶກສາຄວາມປອດໄພຂອງຢາມີສ່ວນຮ່ວມກັບອາສາສະ ໝັກ 1,193 ຄົນທີ່ໄດ້ຮັບການໃຫ້ Fortigu ໃນປະລິມານ 10 ມກ / ມື້, ແລະຜູ້ເຂົ້າຮ່ວມ 1393 ຄົນທີ່ກິນຢາຄຸມ ກຳ ເນີດ. ຄວາມຖີ່ຂອງຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ຕ້ອງການແມ່ນປະມານຄືກັນ.

ໃນບັນດາຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ໄດ້ຄາດຄິດທີ່ຕ້ອງການການຢຸດການປິ່ນປົວ, ສິ່ງດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ:

• ເພີ່ມຂື້ນໃນ QC - 0,4%;
• ການຕິດເຊື້ອຂອງລະບົບ genitourinary - 0.3%;
• ຜື່ນເທິງຜິວຫນັງ - 0,2%;
• ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງພະຍາດເຍື່ອຫຸ້ມສະຫມອງ; 0,2%;
• ການລະເມີດການປະສານງານ - 0,2%.

ລາຍລະອຽດຂອງການສຶກສາແມ່ນ ນຳ ສະ ເໜີ ໃນຕາຕະລາງ.

ເງື່ອນໄຂການປະເມີນຜົນ:

• ມັກຫຼາຍ -> 0.1;
• ເລື້ອຍໆ -> 0.01, <0.1;
• ຊໍ້າຊ້ອນ -> 0.001, <0.01.

ບົດວິຈານ Dapagliflozin

ອີງຕາມການ ສຳ ຫຼວດຂອງຜູ້ມາຢ້ຽມຢາມຊັບພະຍາກອນຕາມຫົວຂໍ້, ຜູ້ເປັນໂລກເບົາຫວານສ່ວນຫຼາຍບໍ່ມີຜົນຂ້າງຄຽງ, ພວກເຂົາພໍໃຈກັບຜົນການປິ່ນປົວ. ຫຼາຍຄົນຢຸດເຊົາໂດຍຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຂອງຢາຄຸມ ກຳ ເນີດ, ແຕ່ຄວາມຮູ້ສຶກສ່ວນຕົວທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບອາຍຸ, ພະຍາດທີ່ຫຍຸ້ງຍາກ, ຄວາມສະຫວັດດີພາບທົ່ວໄປໂດຍບໍ່ສາມາດເປັນ ຄຳ ແນະ ນຳ ສຳ ລັບການຕັດສິນໃຈແຕ່ງຕັ້ງ Forsigi.

ວິທີການປິ່ນປົວສ່ວນບຸກຄົນສາມາດເຮັດໄດ້ໂດຍທ່ານ ໝໍ ເທົ່ານັ້ນ, ລາວຈະເລືອກເອົາຕົວຊ່ວຍປຽບທຽບ ສຳ ລັບຢາ dapagliflozin (Jardins, Invokuan) ຖ້າສະລັບສັບຊ້ອນບໍ່ມີປະສິດຕິຜົນພຽງພໍ.

ໃນວີດີໂອ - ຄຸນລັກສະນະຕ່າງໆຂອງ Dapagliflozin ເປັນຢາຊະນິດ ໃໝ່.