Galvus ແມ່ນຢາ ສຳ ລັບພະຍາດເບົາຫວານ, ສານທີ່ຫ້າວຫັນຂອງມັນແມ່ນ vildagliptin, ຈາກກຸ່ມຂອງ DPP-4. ເມັດພະຍາດເບົາຫວານ Galvus ໄດ້ລົງທະບຽນຢູ່ປະເທດຣັດເຊຍຕັ້ງແຕ່ປີ 2009. ພວກມັນຖືກຜະລິດໂດຍ Novartis Pharma (ສະວິດເຊີແລນ).
ຢາເມັດ Galvus ສຳ ລັບພະຍາດເບົາຫວານຈາກກຸ່ມຕົວຍັບຍັ້ງຂອງ DPP-4 - ສານ Vildagliptin ທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ
Galvus ແມ່ນລົງທະບຽນເພື່ອປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2. ມັນສາມາດຖືກ ນຳ ໃຊ້ເປັນຢາຊະນິດດຽວ, ແລະຜົນກະທົບຂອງມັນຈະເຮັດໃຫ້ມີປະສິດຕິຜົນຂອງອາຫານແລະການອອກ ກຳ ລັງກາຍ. ຢາຄຸມ ກຳ ເນີດໂລກເບົາຫວານ Galvus ຍັງສາມາດໃຊ້ຮ່ວມກັບ:
- metformin (siofor, glucophage);
- sulfonylurea ອະນຸພັນ (ຢ່າເຮັດແນວນີ້!);
- thiazolinediones;
- ອິນຊູລິນ
ແບບຟອມການປ່ອຍ
ແບບຟອມຢາ Galvus (vildagliptin) - ຢາເມັດ 50 ມລກ.
ປະລິມານຢາ Galvus
ປະລິມານມາດຕະຖານຂອງ Galvus ເປັນການ ບຳ ບັດດ້ວຍ monotherapy ຫຼືຮ່ວມກັບ metformin, thiazolinediones ຫຼື insulin - 2 ຄັ້ງຕໍ່ມື້, 50 ມລກ, ເຊົ້າແລະແລງ, ໂດຍບໍ່ສົນເລື່ອງການຮັບປະທານອາຫານ. ຖ້າຄົນເຈັບຖືກ ກຳ ນົດໃຫ້ກິນ 1 ເມັດ 50 ມລກຕໍ່ມື້, ຫຼັງຈາກນັ້ນກໍ່ຕ້ອງໄດ້ກິນໃນຕອນເຊົ້າ.
Vildagliptin - ສານທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວຂອງຢາ ສຳ ລັບໂຣກເບົາຫວານ Galvus - ຖືກໄລ່ອອກຈາກ ໜິ້ວ ໄຂ່ຫຼັງ, ແຕ່ໃນຮູບແບບຂອງທາດແປ້ງທີ່ບໍ່ມີປະໂຫຍດ. ສະນັ້ນ, ໃນໄລຍະເບື້ອງຕົ້ນຂອງຄວາມລົ້ມເຫຼວຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ, ປະລິມານຢາບໍ່ ຈຳ ເປັນຕ້ອງປ່ຽນແປງ.
ຖ້າມີການລະເມີດຢ່າງຮຸນແຮງຕໍ່ການເຮັດວຽກຂອງຕັບ (ALT ຫຼື AST ມີຄວາມສູງຂື້ນ 2,5 ເທົ່າກ່ວາຂີດ ຈຳ ກັດດ້ານເທິງຂອງປົກກະຕິ), ຫຼັງຈາກນັ້ນ, Galvus ຄວນໄດ້ຮັບການສັ່ງໃຫ້ລະມັດລະວັງ. ຖ້າຄົນເຈັບມີອາການເປັນຕຸ່ມຫລືການຮ້ອງທຸກກ່ຽວກັບຕັບອື່ນໆ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍ vildagliptin ຄວນຢຸດທັນທີ.
ສຳ ລັບຜູ້ທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານທີ່ມີອາຍຸ 65 ປີຂຶ້ນໄປ - ປະລິມານຂອງ Galvus ບໍ່ປ່ຽນແປງຖ້າບໍ່ມີພະຍາດທາງເດີນທາງ. ບໍ່ມີຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບການໃຊ້ຢາປິ່ນປົວໂຣກເບົາຫວານນີ້ໃນເດັກນ້ອຍແລະໄວລຸ້ນອາຍຸຕໍ່າກວ່າ 18 ປີ. ສະນັ້ນ, ມັນບໍ່ໄດ້ຖືກແນະ ນຳ ໃຫ້ອອກຢາໃຫ້ຜູ້ປ່ວຍໃນກຸ່ມອາຍຸນີ້.
ຜົນກະທົບຕ່ໍາຕານຂອງ vildagliptin
ຜົນຂອງການຫຼຸດນ້ ຳ ຕານຂອງ vildagliptin ໄດ້ຖືກສຶກສາໃນກຸ່ມຄົນເຈັບ 354 ຄົນ. ມັນໄດ້ຫັນອອກວ່າການປິ່ນປົວໂຣກຜີວ ໜັງ ພາຍໃນ 24 ອາທິດເຮັດໃຫ້ມີການຫຼຸດລົງຂອງນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດໃນຄົນເຈັບຜູ້ທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັກສາໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ກ່ອນ. ດັດຊະນີ hemoglobin glycated ຂອງພວກເຂົາຫຼຸດລົງໂດຍ 0.4-0.8%, ແລະໃນກຸ່ມ placebo - ໂດຍ 0.1%.
ການສຶກສາອີກອັນ ໜຶ່ງ ໄດ້ປຽບທຽບຜົນກະທົບຂອງ vildagliptin ແລະ metformin, ຢາປົວພະຍາດເບົາຫວານທີ່ນິຍົມທີ່ສຸດ (siofor, glucophage). ການສຶກສາຄັ້ງນີ້ຍັງກ່ຽວຂ້ອງກັບຄົນເຈັບທີ່ຫາກໍ່ກວດພົບວ່າເປັນພະຍາດເບົາຫວານປະເພດ 2, ແລະບໍ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວມາກ່ອນ.
ມັນໄດ້ຫັນອອກວ່າ galvus ໃນຕົວຊີ້ວັດການປະຕິບັດຫຼາຍແມ່ນບໍ່ຕໍ່າກວ່າ metformin. ຫຼັງຈາກ 52 ອາທິດ (ການປິ່ນປົວ 1 ປີ) ໃນຄົນເຈັບທີ່ກິນຢາ galvus, ລະດັບຂອງ glycated hemoglobin ຫຼຸດລົງໂດຍສະເລ່ຍ 1,0%. ໃນກຸ່ມ metformin, ມັນຫຼຸດລົງ 1,4%. ຫຼັງຈາກ 2 ປີ, ຕົວເລກດັ່ງກ່າວຍັງຄົງຄືເກົ່າ.
ຫຼັງຈາກ 52 ອາທິດຂອງການກິນຢາເມັດ, ມັນໄດ້ຫັນອອກວ່າການເຄື່ອນໄຫວຂອງນ້ ຳ ໜັກ ຮ່າງກາຍໃນຄົນເຈັບໃນກຸ່ມຂອງ vildagliptin ແລະ metformin ແມ່ນເກືອບຄືກັນ.
Galvus ມີຄວາມອົດທົນດີກວ່າໂດຍຄົນເຈັບຫຼາຍກ່ວາ metformin (Siofor). ຜົນຂ້າງຄຽງຈາກກະເພາະ ລຳ ໄສ້ຈະເລີນເຕີບໂຕຂື້ນເລື້ອຍໆ. ເພາະສະນັ້ນ, ວິທີການທີ່ຖືກອະນຸມັດແບບທັນສະ ໄໝ ຂອງລັດເຊຍໃນການປິ່ນປົວໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2 ຊ່ວຍໃຫ້ທ່ານສາມາດເລີ່ມຕົ້ນການຮັກສາດ້ວຍ galvus, ພ້ອມກັບ metformin.
Galvus Met: vildagliptin + ການປະສົມ metformin
Galvus Met ແມ່ນຢາປະສົມປະສານ, 1 ເມັດໃນນັ້ນມີ vildagliptin ໃນປະລິມານ 50 ມກແລະຢາ metformin ໃນປະລິມານ 500, 850 ຫຼື 1000 ມລກ. ລົງທະບຽນຢູ່ປະເທດຣັດເຊຍໃນເດືອນມີນາ 2009. ແນະ ນຳ ໃຫ້ສັ່ງຢາໃຫ້ຄົນເຈັບ 1 ເມັດ 2 ຄັ້ງຕໍ່ມື້.
Galvus Met ແມ່ນຢາປະສົມປະສານ ສຳ ລັບໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2. ມັນປະກອບດ້ວຍ vildagliptin ແລະ metformin. ສອງສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນໃນ ໜຶ່ງ ເມັດ - ສະດວກໃນການ ນຳ ໃຊ້ແລະມີປະສິດຕິພາບ.
ການປະສົມປະສານຂອງ vildagliptin ແລະ metformin ແມ່ນຖືກຮັບຮູ້ວ່າ ເໝາະ ສົມ ສຳ ລັບການປິ່ນປົວໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2 ໃນຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ໄດ້ໃຊ້ຢາ metformin ຢ່າງດຽວ. ຂໍ້ດີຂອງມັນ:
- ຜົນຂອງການຫຼຸດລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດແມ່ນເພີ່ມຂື້ນ, ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບການ ບຳ ບັດດ້ວຍ monotherapy ກັບຢາໃດໆ;
- ໜ້າ ທີ່ທີ່ເຫຼືອຂອງຈຸລັງທົດລອງໃນການຜະລິດອິນຊູລິນແມ່ນຖືກຮັກສາໄວ້;
- ນ້ ຳ ໜັກ ໃນຮ່າງກາຍໃນຄົນເຈັບບໍ່ເພີ່ມຂື້ນ;
- ຄວາມສ່ຽງຂອງການເປັນໂລກເບົາຫວານ, ລວມທັງຮ້າຍແຮງ, ບໍ່ເພີ່ມຂື້ນ;
- ຄວາມຖີ່ຂອງຜົນຂ້າງຄຽງຂອງ metformin ຈາກລະບົບຍ່ອຍອາຫານ - ຍັງຢູ່ໃນລະດັບດຽວກັນ, ບໍ່ເພີ່ມຂື້ນ.
ການສຶກສາໄດ້ພິສູດວ່າການກິນຢາ Galvus Met ມີປະສິດຕິຜົນສູງຄືກັບການກິນສອງເມັດແຍກຕ່າງຫາກທີ່ມີ metformin ແລະ vildagliptin. ແຕ່ຖ້າທ່ານ ຈຳ ເປັນຕ້ອງກິນພຽງເມັດດຽວເທົ່ານັ້ນ, ມັນຈະສະດວກກວ່າແລະການຮັກສາກໍ່ມີປະສິດຕິຜົນສູງຂື້ນ. ເພາະວ່າມັນມີ ໜ້ອຍ ທີ່ຄົນເຈັບຈະລືມຫລືສັບສົນບາງຢ່າງ.
ໄດ້ດໍາເນີນການສຶກສາ - ປຽບທຽບການຮັກສາໂລກເບົາຫວານກັບ Galvus Met ກັບໂຄງການທົ່ວໄປອີກຢ່າງ ໜຶ່ງ: metformin + sulfonylureas. Sulfonylureas ໄດ້ຖືກ ກຳ ນົດໃຫ້ຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານຜູ້ທີ່ພົບວ່າ Metformin ຢ່າງດຽວບໍ່ພຽງພໍ.
ການສຶກສາແມ່ນມີຂະ ໜາດ ໃຫຍ່. ຜູ້ປ່ວຍຫຼາຍກ່ວາ 1300 ຄົນໃນທັງສອງກຸ່ມໄດ້ເຂົ້າຮ່ວມ. ໄລຍະເວລາ - 1 ປີ. ມັນໄດ້ຫັນອອກວ່າໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ກິນ vildagliptin (50 ມລກ 2 ເທື່ອຕໍ່ມື້) ດ້ວຍ metformin, ລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດຫຼຸດລົງເຊັ່ນດຽວກັນກັບຜູ້ທີ່ກິນ glimepiride (6 ມລກ 1 ເທື່ອຕໍ່ມື້).
ບໍ່ມີຄວາມແຕກຕ່າງທີ່ ສຳ ຄັນໃນຜົນການຫຼຸດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ. ໃນເວລາດຽວກັນ, ຄົນເຈັບທີ່ຢູ່ໃນກຸ່ມຢາ Galvus Met ໄດ້ພົບວ່າມີທາດນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດ 10 ເທົ່າກ່ວາຄົນທີ່ໄດ້ຮັບການຮັກສາດ້ວຍ glimepiride ກັບ metformin. ບໍ່ມີກໍລະນີຂອງການເປັນໂຣກລະລາຍນ້ ຳ ຕານຮຸນແຮງໃນຜູ້ປ່ວຍທີ່ກິນຢາ Galvus Met ຕະຫຼອດປີ.
ວິທີການໃຊ້ຢາຄຸມເບົາຫວານຂອງ Galvus ຖືກ ນຳ ໃຊ້ກັບອິນຊູລິນ
Galvus ແມ່ນຢາປິ່ນປົວພະຍາດເບົາຫວານຊະນິດ ທຳ ອິດໃນກຸ່ມ DPP-4, ເຊິ່ງຖືກລົງທະບຽນເພື່ອໃຊ້ຮ່ວມກັບອິນຊູລິນ. ຕາມກົດລະບຽບ, ມັນຖືກ ກຳ ນົດໄວ້ຖ້າວ່າມັນບໍ່ສາມາດຄວບຄຸມໂລກເບົາຫວານຊະນິດທີ 2 ໄດ້ດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍການຮັກສາພື້ນຖານຢ່າງດຽວ, ນັ້ນແມ່ນ“ ອິນຊູລິນ” ແກ່ຍາວ.
ການສຶກສາປີ 2007 ໄດ້ປະເມີນປະສິດທິພາບແລະຄວາມປອດໄພຂອງການເພີ່ມ galvus (50 ມລກ 2 ເທື່ອຕໍ່ມື້) ຕໍ່ຢາ placebo. ຄົນເຈັບໄດ້ເຂົ້າຮ່ວມໃນລະດັບສູງຂອງ hemoglobin glycated (7.5 against11%) ຕໍ່ການສັກຢາອິນຊູລິນໂດຍສະເລ່ຍໂດຍໃຊ້ Hagedorn protramine (NPH) ໃນປະລິມານຫຼາຍກ່ວາ 30 ຫົວ ໜ່ວຍ / ມື້.
ຜູ້ປ່ວຍ 144 ໄດ້ຮັບຢາ galvus ພ້ອມດ້ວຍການສັກຢາອິນຊູລິນ, 152 ຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂລກເບົາຫວານປະເພດ 2 ໄດ້ຮັບຢາ placebo ກ່ຽວກັບພື້ນຫລັງຂອງການສັກຢາອິນຊູລິນ. ໃນກຸ່ມ vildagliptin, ລະດັບສະເລ່ຍຂອງ glycated hemoglobin ຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໂດຍ 0.5%. ໃນກຸ່ມ placebo, ໂດຍ 0.2%. ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີອາຍຸຕ່ ຳ ກວ່າ 65 ປີ, ຕົວຊີ້ວັດແມ່ນຍິ່ງດີຂື້ນ - ການຫຼຸດລົງ 0.7% ກ່ຽວກັບພື້ນຫລັງຂອງ galvus ແລະ 0,1% ເຊິ່ງເປັນຜົນມາຈາກການກິນ placebo.
ຫຼັງຈາກເພີ່ມ galvus ໃສ່ອິນຊູລິນ, ຄວາມສ່ຽງຂອງການເປັນໂລກເບົາຫວານຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, ເມື່ອທຽບໃສ່ກັບການຮັກສາໂລກເບົາຫວານ, ການສັກພຽງແຕ່ NPH-insulin ເທົ່ານັ້ນ. ໃນກຸ່ມ vildagliptin, ຈໍານວນທັງຫມົດຂອງການລະບາດຂອງໂລກເອດສ໌ແມ່ນ 113, ຢູ່ໃນກຸ່ມ placebo - 185. ຍິ່ງໄປກວ່ານັ້ນ, ບໍ່ມີກໍລະນີດຽວກັນຂອງການເປັນໂຣກເບົາຫວານທີ່ຮ້າຍແຮງໄດ້ຖືກສັງເກດທຽບໃສ່ພື້ນຫລັງຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍ vildagliptin. ມີ 6 ຕອນດັ່ງກ່າວໃນກຸ່ມ placebo.
ຜົນຂ້າງຄຽງ
ໂດຍທົ່ວໄປ, galvus ແມ່ນຢາທີ່ປອດໄພທີ່ສຸດ. ການສຶກສາຢັ້ງຢືນວ່າການປິ່ນປົວໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 2 ກັບຢານີ້ບໍ່ໄດ້ເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນໂຣກຫົວໃຈວາຍ, ໂຣກຕັບ, ຫຼືຄວາມບົກຜ່ອງຂອງລະບົບພູມຕ້ານທານ. ການກິນຢາ vildagliptin (ສ່ວນປະກອບທີ່ໃຊ້ໃນເມັດ galvus) ບໍ່ເຮັດໃຫ້ນ້ ຳ ໜັກ ເພີ່ມຂື້ນ.
ເມື່ອປຽບທຽບກັບຕົວແທນທີ່ເຮັດໃຫ້ລະດັບນ້ ຳ ຕານໃນເລືອດເປັນປະ ຈຳ, ພ້ອມກັບຢາ placebo, galvus ກໍ່ບໍ່ໄດ້ເພີ່ມຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການເປັນໂຣກຕັບ. ຜົນຂ້າງຄຽງສ່ວນໃຫຍ່ຂອງມັນແມ່ນບໍ່ຮຸນແຮງແລະຊົ່ວຄາວ. ບໍ່ຄ່ອຍໄດ້ສັງເກດເຫັນ:
- ການເຮັດວຽກຂອງຕັບອ່ອນແອ (ລວມທັງໂຣກຕັບອັກເສບ);
- ໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກໂຣກ.
ການເກີດຂອງຜົນຂ້າງຄຽງເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນມາຈາກຄົນເຈັບ 1/1000 ເຖິງ 1/10 000.
ຢາປົວພະຍາດເບົາຫວານ Galvus: contraindications
Contraindications ກັບການແຕ່ງຕັ້ງຢາຈາກພະຍາດເບົາຫວານ Galvus:
- ໂຣກເບົາຫວານປະເພດ 1;
- ການຖືພາແລະ lactation;
- ketoacidosis ໂລກເບົາຫວານ;
- hypersensitivity ກັບອົງປະກອບຂອງຢາ.
